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健康風險評估

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1. 健康風險評估簡介

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健康風險評估 風險評估是以科學的步驟來解析一件事物可能�� 成風險之形式、範圍及特性之過程。 健康風險是�� 為人類暴露到物理性、化學性及生物性等危害�� 子而導致傷害、疾病或死亡的可能性。簡而言之,健康風險評估是對暴露於危害性�� 子而�� 成危害的估計與描述。

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健康風險評估制度 (I) 國外 - 當代健康風險評估大約可追溯至 1975 年 , 美國現行風險評估制度之建立係參考 1983 年美國國會公布之「風險評估之運用於聯邦政府相關事務」� �告( National Research Council of the National Academy of Sciences, NAS-NRC )所發展出之評估模式 。

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健康風險評估制度 (II) 國內 - 土壤及地下水污染整治法 ( 92.01.08 )第 十七 條 : … 地下水污染整治計畫之提出者,如�� 地質條件、污染物特性或污 染整治技術等�� �� ,無法整治至污染物濃度低於地下水污染管制標準者, 得依環境影響與 健康風險評估 結果,提出地下水污染整治目標。 …

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健康風險評估之應用 職業安全與衛生 環境衛生及疾病管制 有害物質管理 環境保護與污染整治 食品衛生標準 醫療及藥物毒物管理 農業及畜牧用藥管理 輻射危害控制與保護 風險溝通及風險管理

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環境保護與污染整治 � �域 : 污染� �址復育整治目標 環境品質標準之訂定 污染源排放標準之訂定 公害鑑定及�� 償 污染管制策略之擬定

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職業安全與衛生 � �域 : 職業安全與衛生法規之訂定 流行病學� �究 作業環境中有害物濃度標準之訂定 作業環境工程控制設施 風險溝通與風險管理

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健康風險評估之主要步驟 危害鑑識 (Hazard Identification) 毒性評估 (Toxicity Assessment) 暴露評估 (Exposure Assessment) 風險描述 (Risk Characterization) 風險之發生 : 危害�� 子必� �存在 , 暴露必� �發生 , 不同的暴露程度�� 成不同程度之健康風險 。

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由污染源產生至健康影響之過程

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危害鑑識 毒性評估 暴露評估 風險描述 風險評估與風險管理 技術可行性 工程控制 行政法規 風險管理 經濟�� ��  社會經濟�� ��  社會正義與

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2. 危害鑑識 - 即探討某一特定危害性�� 子是否與人體健康有關。

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危害鑑識之目的 危害�� 子鑑定為健康風險評估之第一步驟,其工作在於鑑定何種�� 子可引起人體健康影響。危害�� 子的種類可以是物理性、化學性,或生物性,並且當人體累積足�� 的暴露時,會�� 成傷害、疾病或死亡。

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危害鑑識之方法 在危害鑑識程序上,其重點有二,一是危害�� 子可能產生之健康損害 ; 一是產生危害�� 子的暴露資料。 在危害鑑定的程序中,化學物質之危害性是所需的基本資料,目前許多毒性資料大都來自動物實驗、非生體試驗 ( in-vitro test ) 流行病學� �究及化學物質分子結構等相關資訊。

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危害鑑識之方法 蒐集可能存在化學物質之相關資訊 採樣 現地訪視 模式推估 化學物質之環境宿命及傳輸 判定化學物質是否有毒 化學物質於環境傳輸及轉換之模式

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概念危害模式 概念 危害 模式可做為危害點規劃工具、資料解釋輔助以及與一般大眾溝通的工具,並做為呈現危害點已知資訊之工具 。 污染物如何到達受體 ? 暴露如何隨 時間而改變 ? 概念 危害 模式 誰會受到暴露 ? 何種資料尚不齊全 ? 如何暴露 ?

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危害鑑定主要工作� �目 鑑定標的污染物 鑑定相關之暴露途徑 鑑定毒性終點

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分子量 化學式 蒸氣壓 在水中之溶解性 在其它溶劑中之溶解性 感官偵測極限 ( 味覺/嗅覺 ) 生物濃縮�� 子 辛醇/水之分布係數 土壤/沉降物之吸附係數 熔點 沸點 水中降解速率 土壤中降解速率 生物介質中降解速率 類似化合物 ( 結構/反應性/其他 ) 化學物質基本特性

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藥物動力學特性 吸附作用 分佈及貯存 新陳代謝(傳輸) 排泄作用 急毒性 立即致死濃度 LD 50 半致死劑量 LC 50 半致死濃度 影響之器官系統 亞急性及亞慢性毒性 短時間毒性� �究 標的器官 長期毒性 長期動物實驗� �究 長期人類暴露� �告 流行病學� �究 臨床� �究及個案� �告 致突變物 致畸胎物 致癌性 可取得的人體實驗資料 毒性資料摘要

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平均/最大濃度較高者 環境中之持久性 生物濃縮�� 子 非致癌毒性 致癌性 致畸胎性 致突變性 可取得的人體實驗資料 選擇標的污染物應考慮之�� 子 (I)

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選擇標的污染物應考慮之�� 子 (II) 臨床� �究及個案� �告 流行病學� �究 較常被發現之化學物質 環境之流布特性 化合物結構及反應性 民眾的認知程度 污染地點與人類活動關聯性 天然與人為背景值

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3. 毒性評估 (Toxicity Assessment) - 探討暴露程度之高低與其產生反應之機率與嚴重程度。

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毒理學基本觀念 所有的物質都是有毒的; 沒有一種物質不是毒物; - Paracelsus (1493-1541) 而毒物與藥物的區別在於劑量是否用對。

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毒理學基本觀念 即使有很好的流行病學� �究,可信度高的人體毒性數據也很罕見,�� 此� �由動物質驗的數據來推估人體劑量效應。 動物數據推估可能會有下列問題 :(1) 實驗動物通常暴露在高劑量下 , 而低劑量效應必� �由己知的理論模式來� �測。 (2) 動物與人類的感受度通常不同。 (3) 人類族群具有相當大的特異性 , 某些族群可能比一般人更為敏感。

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非 致 癌物 化學物質中的系統性毒物 (systemic toxicant) 或非致癌物 (noncarcinogen) 會引起除了癌症以外的健康影響。 參考劑量 (Reference Dose ; RfD) 亦即每天的平均劑量 (mg/kg-day) ,我們相信在此劑量之下不致對人體產生不利的影響。 不確定的參考劑量 (RfD) 可乘上 10 或更高的係數。 參考劑量 (RfD) 的觀念包含了恕限值 (limit)

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非致癌物 參考劑量 (RfD) – 是一種不確定的估計值,其用來 估算一般人口每天暴露的水準 (level) ,終其一生沒 有可見的有害影響 NOAEL RfD LOAEL

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不確定�� 子及修正�� 子 UF LOAEL-NOAEL 10 UF INTERSPECIES ( 物種間 ) 10 UF SUBCHRONIC-CHRONIC ( 亞慢性 - 慢性 ) 10 UF HUMAN VARIABILITY ( 人體變異性 ) 10 UF DATABASE INSUFFICIENCIES ( 資料庫不足 ) 10 MF 1-10 MF 是專家額外再�� 入的不確定係數

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致癌物質 癌症又稱惡性腫瘤,是人體內一些不正常的細胞,�� 為生長速度快,而去影響及侵犯到正常的組織器官,�� 成壓迫、潰爛、 感染或其他等原�� ,導致出血、疼痛或器官功能喪失等症狀。 會引起癌症的化學物質稱為致 癌物 (Carcinogens) 。

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致 癌物 化學物質引起癌症的可能性常以癌症斜率係數 (Cancer Slope Factor ; CSF) 表示。 癌症斜率係數的表示單位為風險/劑量 (Risk/Dose) 或 Risk/(mg/kg-day) 。 致癌物質沒有恕限值 ( Threshold) 。

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典型致癌物劑量 - 反應曲線

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化學致癌物的不確定性 (I) 由高劑量動物實驗結果外插至低劑量反應的風險 。 慢毒性� �究每個劑量需 40-50 隻動物 最低可觀察的致癌風險 (the least disease chance noticeable) 是 1/50 ,但是,風險評估需要的是百萬分一致癌風險。 由動物觀察的結果推算至人類劑量的潛在風險 。

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化學致癌物的不確定性 (II) 不同物種 (species) 致癌物毒性之外插 複雜�� 子 生命期 ( 以 2 年壽命的大�� 推論至相當 70 年壽命的人類 ) 體重 體表面積 給予劑量的途徑

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致癌潛勢 Cancer Potency Factors:

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毒物資料來源 動物實驗 (Laboratory Animal Studies) 急毒性� �究 (Acute toxicological reviews) 慢毒性� �究 ( Chronic toxicological reviews) 基�� 毒性 (Genotoxicity) 免疫毒性 (Immunotoxicity) 發育毒性 (Developmental Toxicity) 體外試驗 (In vitro ponders) 人體� �究 (Human Studies) 流行病學� �究 (Epidemiological Studies) 病例� �究 (Case Studies)

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毒性資料來源 IRIS – 綜合風險資訊系統 ( Integrated Risk Information System ), US EPA HEAST – 健康影響摘要表 (Health Effects Summary Table), US EPA Provisional Values from National Center for Environmental Assessment ( NCEA ) , US EPA 美國 ATSDR ( 毒性物質與疾病登錄署 ) Chronic Minimum Risk Levels

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4. 暴露評估 (Exposure Assessment) - 探討人體是否有暴露於此污染環境之機會,以及污染物質經由何途徑而被人體吸收等問題。

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暴露評估之目的 暴露評估主要探討的是污染物的濃度、污染物進入人體之途逕及暴露的時間長短及� �率等�� 子。藉由不同的暴露情景 (introduction situations) ,推估出人體暴露劑量之平均值及其分佈,暴露情景有時必� �考慮不同代表性之族群,分別推估其污染物暴露量,並以最大暴露族群( Most Exposed populace )作為評估健康風險是否達到基準值之主要評估對象。

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誰 受到污染之暴露 ? 成人 , 兒童 , 職業暴露 , 特殊族群 暴露途徑 為何 ? 食入 , 吸入 , 皮膚接觸 暴露濃度 為何 ?

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