L Orrore in Anatomia Patologica .


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Controllo di Qualità in Immunoistochimica. Marco Chilosi Dipartimento di Patologia Università di Verona. L’ Orrore in Anatomia Patologica. Colpa grave Perdita di chances Negligenza Imprudenza Imperizia Eventi avversi Riconoscibilità del pericolo Raccolta delle prove Nesso di causalità
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Controllo di Qualità in Immunoistochimica Marco Chilosi Dipartimento di Patologia Università di Verona

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L\' Orrore in Anatomia Patologica Colpa grave Perdita di chances Negligenza Imprudenza Imperizia Eventi avversi Riconoscibilità del pericolo Raccolta delle demonstrate Nesso di causalità CTU Carenza strutturale Assicurazioni Obbligo di Risultato Variabilità diagnostica Etc… and so forth…

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Sick man abused by specialists Malato perseguitato dagli speziali Arazzo francese del XVIII secolo

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Magistrati – Avvocati – Medici Legali Assicuratori Pazienti Periti - Direttori Generali

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Come evitare gli eventi avversi in Anatomia Patologica? Soluzioni Incremento del controllo sul sistema: Comunicazione – integrazione Informazioni – chiarezza - evidenza Standardizzazione e aggiornamento Elevati livelli di Diligenza Competenza Adeguatezza delle risorse e delle strutture

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Come evitare gli eventi avversi in Anatomia Patologica? Soluzioni Incremento del controllo sul sistema: Comunicazione – integrazione Informazioni – chiarezza - evidenza Standardizzazione e aggiornamento Elevati livelli di Diligenza Competenza Adeguatezza delle risorse e delle strutture QUALITA " ( reale e percepita )

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Definizione della Mission Fornire la corretta risposta alle domande del Clinico (cliente intermedio) che musical show come tramite del Paziente

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IHC Le analisi immunoistochimiche sono strumenti ormai irrinunciabili in diversi campi della diagnostica istopatologia. Il significato di questo tipo di indagini ha generalmente due tipologie :

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Completamento diagnostico, identificazione anomalie di espressione di particolari geni correlabili con particolari caratteristiche di valenza prognostica o predittiva (promotion es. l\'indice di proliferazione con Ki67, la valutazione semiquantitativa dell\'espressione di Recettori ormonali e di HER2 nel carcinoma della mammella)

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validazione di ipotesi diagnostiche basata sull\'identificazione di specifici "profili immunofenotipici" (promotion esempio l\'identificazione di un profilo CD20+, CD5+, CD23-, con iper-espressione di ciclina-D1 consente di confermare l\'ipotesi diagnostica di un linfoma B a cellule del mantello).

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T.L. #00-0175, m: Lymphocytosis IHC profile

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T.L. #00-0175, m Lymphocytosis DIAGNOSI: Mantle Cell Lymphoma CORRETTA PRECISA COMPLETA AGGIORNATA RIPRODUCIBILE RAPIDA ECONOMIC. COMPATIBILE

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Le moderne classificazioni dei tumori si basano sulla integrazione della caratterizzazione morfologica, immunofenotipica e genetica delle cellule neoplastiche 2002 Modern Pathology

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Accuratezza Quesito clinico: Ulcera gastrica: carcinoma? Linfoma? altro? Diagnosi differenziale morfologica: Neoplasia scarsamente differenziata, suggestivo di carcinoma

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IHC profile CK8/18 CK8/18 CD20 Ki67 Diagnosi finale : B-LC-NHL

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aSMA-DESMIN+ VIMENTIN+ CK8-CD99-MYOGENIN+ R.F. f, 1967 #88-1428 BOM Diagnosi: leucemia linfoblastica Revisione: Metastatic RABDOMYOSARCOMA Myogenin Desmin

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Validazione In contesti di diagnosi differenziale particolarmente critici la "validazione" di una ipotesi diagnostica può essere considerata come next Opinion "interna" Incremento della precisione diagnostica Diminuzione degli errori Dimostrazione di prudenza e diligenza Diminuzione di comportamenti difensivi

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SCLC IHC profile CK-/+-speck CD56 +++ TTF1 -/++ CDX2 -/+ PAX5 + P53 ++ Ki67>80%+ Ki67 p53 TTF1

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08-0066 Bio neoformazione mucosa bronchiale Ki67 CD56 CK7

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CD3 Diagnosi: DLBCL CD20 P53

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MORFOLOGIA MOLECOLARE Aspetti Legali In caso di "errore" diagnostico Non esecuzione di marcatori MM Errata interpretazione dei dati di MM Non idoneità dei reagenti utilizzati

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Qualità Evoluzione della "domanda" Appropriatezza della risposta

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2008

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#08-3737 - CK5 TTF1 p63 CK7 Caratterizzazione IHC di NSCLC

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problemi Non è una bacchetta magica E\' un\'arma potente Può indurre in errore se mal utilizzata Consumo di risorse Non sempre efficace controllo dell\'efficacia e dell\'appropriatezza

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CD30+ CK8+ Metastasi CR ALCL

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EMA

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MPX Bcl-6 BOB-1 OCT-2 TCL1 Bcl-10 bcl-2 CD7 IgG4 CD1a CD2 CD3 CD4 CD5 CD8 CD10 CD20 CD21 Bcl-2 CD22 CD23 CD25 CD30 CD31 CD34 CD38 CD56 CD57 EG1/2 CD61 CD79a CD117 CD138 MUM1 DOG1 GATA3 HHV8 CYCL-D1 CYCL-D2 CDK6 B-CAT ZAP70 S100 VILLIN D2-40 CLAUD4 CK5 CK7 CK8/18 CK14 CK20 EMA CDX2 SPA-1 CC10 p16 p27 p53 p63 D N-p63 p80 p21 CALR IgD VIMENT FASCIN TENASC a-SMA CD34 FVIII DESM CALD Napsin Ki67 SKP2 OP18 EGFR HER-2 ER PR LAMBDA IgG LMP1 EBER CMV HHV8 JC GLICOF KAPPA IgM DBA44 CD123 TRAP

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problemi Non è una bacchetta magica E\' un\'arma potente Può indurre in errore se mal utilizzata soluzioni Competenza specifica – ESPERIENZA Approfondimento - Cultura Standardizzazione - Controllo di qualità

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Two separate promoters offer ascent to the transactivating and D N classes of items Forme troncate Forme transattivanti Nat Rev Mol Cell Biol. 2000 Dec;1(3):199-207.

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problemi Non uniforme accettazione ed utilizzo tra i Patologi Appassionati, tiepidi e detrattori Non uniforme disponibilità territoriale di reagenti ed attrezzature Eterogenea e non chiara inclusione nel nomenclatore tariffario

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problemi Non uniforme accettazione ed utilizzo Non uniforme disponibilità Non chiara inclusione nel nomenclatore tariffario soluzioni SIAPEC

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Sistema Qualità – Appropriatezza – Efficacia - Prelievo Fissazione Inclusione Taglio ICH no Vetrino E&E Diagnosi Differenziale ICH SI

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Competenze Responsabilità Sintesi Morfologia - Immunofenotipo Diagnosi Definitiva ICH si Programmazione marcatori ICH Ag Retrieval Immunostaining Step 1° Step 2° Step 3° Preparati ICH Valutazione dei Risultati Ambito pofessionale Ambito tecnico

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Attività di CdQ identificazione di " indicatori ", correlati a tutti e tre i livelli, idonei per valutare e monitorare differenti parametri: correttezza dei processi pre-analitici ed analitici, idoneità dei protocolli tecnici Idoneità dei protocolli interpretativi Valutazione di Appropriatezza ed Efficacia idoneità dei marcatori disponibili (rispetto alle problematiche diagnostiche di maggior frequenza), aggiornamento dei marcatori disponibili,

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PRODOTTO : Analisi Immunoistochimica Possiamo individuare tre diversi tipi (o livelli) di "prodotto" Ognuno da sottoporre a dettagliata analisi per individuare le caratteristiche subjective, le modalità di CdQ e gli indicatori

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PRODOTTO: Analisi Immunocitochimica 3° Referto con sintesi diagnostica dei risultati nel contesto di una diagnosi differenziale 2° Descrizione della immunoreattività di un marcatore in una popolazione cellulare in un campione di tessuto - valutazione quantitativa - valutazione qualitativa 1° Vetrino con colorazione "immunostaining"

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J Clin Pathol 2000 Feb;53(2):125-30 Reliability of immunohistochemical exhibit of estrogen receptors in routine practice: interlaboratory fluctuation in the affectability of recognition and assessment of scoring frameworks. Rhodes A, Jasani B, Barnes DM, Bobrow LG, Miller KD. UK national outside quality evaluation plot for immunocytochemistry (NEQAS-ICC). CdQ 2° livello CdQ 1° livello J Clin Pathol 1989 Oct;42(10):1096-100 Comparative quality evaluation in immunocytochemistry: pilot investigation of CD15 recoloring in paraffin wax installed tissue in Hodgkin\'s illness. Heavenly attendant CA, Warford A, Day SJ, Lauder I. J Histochem Cytochem 2002 Nov;50(11):1425-34 A novel quality control slide for quantitative immunohistochemistry testing. Sompuram SR, Kodela V, Zhang K, et al. CytoLogix Corporation, Cambridge, Massachusetts.

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Qualità di immunostaining Caratteristiche subjective Intensità "specifica" Segnale/fondo Artefatti Specificità Area negativa artefattuale

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Histopathology 1989 Dec;15(6):627-33 External quality affirmation and appraisal in immunocytochemistry. Reynolds GJ. A quality affirmation conspire for immunocytochemistry was begun in 1984. There are presently 140 partaking research centers, the majority of which have indicated extensive change in their outcomes since joining the plan. As far as we can tell the provider of the essential immune response does not influence the nature of the outcomes; the affectability of the strategy utilized and the experience of the staff completing the procedure are the most vital elements . Support in a plan, for example, this empowers research centers to have their outcomes contrasted with others and with share issues.

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- Standardization - Quality control programs

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PRODOTTO: Analisi Immunocitochimica Vetrino con colorazione "immunostaining" Valutazione e Descrizione della immunoreattività di un singolo marcatore immunofenotipico (o diversi marcatori) in una popolazione cellulare in un campione di tessuto

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UK national outer quality evaluation plot for immunocytochemistry (NEQAS-ICC).

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Estrogen Receptor Status by Immunohistochemistry Is Superior to the Ligand-Binding Assay for Predicting Response to Adjuvant Endocrine Therapy in Breast Cancer. Jennet M. Harvey, Gary M. Clark, C. Kent Osborne, D. Craig Allred. J Clin Oncol 17: 1474-1481,1999

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Score 3+ >30% serious layer recoloring

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il 3° livello CdQ

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Indicatori di Processo Attività Monitoraggio dei test IHC (N° e %) sui casi istologici Monitoraggio dell\'esecuzione ICH % in specifiche patologie ( ematopatologia, pat

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